知识产权纠纷案——国产保法止的启悦

大研究员

被众多网友称为国产保法止的启悦，其成分是非那雄胺(Finasteride)，它是一种4-氮杂甾体化合物，也是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮（DHT）过程中的细胞内酶-Ⅱ型5-α还原酶的特异性抑制剂。启悦非那雄胺片的出现，填补了国内脱发药物的空白。

      2001年默沙东将保法止引入中国，迅速占领了男性脱发药物的中国市场。而早在1994年10月11日默克公司就向原中国专利局提出名称为“用5-α还原酶抑制剂治疗雄激素引起的脱发的方法”的发明专利申请，并于2002年12月25日被授权公告，专利号为94194471.9。与此同时，国内以生产天方罗欣和乙酰螺旋霉素闻名的天方药业自2000年开始自主研究开发一种促进增发的新药“非那雄胺”片剂，并于2004年4月12日终于获得了国家食品药品监督管理局的生产批号。但由于默克公司的专利授权，该产品却不能生产上市。为了争取市场，天方药业不得已进行了专利反击。

　　2004年6月18日，天方药业以该专利存在有不符合专利性的缺陷等问题，即默克公司的专利丧失创造性、新颖性等为由，向国家知识产权局专利复审委员会（以下称复审委）提出了宣告默克公司专利号为“94194471.9”的发明专利无效的请求。复审委受理了此案。默克公司也组成了强大的辩护团进行抗诉，以维护自己的专利权。在复审委审理期间，双方进行了多次的举证和质证，并在审理中进行了激烈地辩论。在历时2年8个月的审查后，2007年2月27日，复审委终于以默克公司专利缺乏创造性等为由，作出了该专利全部无效的审查决定。但是，默克公司不服复审委的审查决定，为维护自己的专利权以及对市场的控制权，于2007年5月27日，即在3个月法定上诉期即将期满时，默克公司向北京市第一中级人民法院提起了行政诉讼。要求一审法院撤消复审委的审查决定；要求一审法院责令复审委对专利无效宣告请求进行重新审查，并作出新的审查决定书。2007年11月15日，北京市第一中级人民法院开庭审理了此案。原告默克公司以及被告复审委、第三人天方药业到庭参加了审理。2008年3月18日，北京市第一中级人民法院作出了一审判决，维持了复审委作出的第9508号无效宣告请求审查决定，默克公司的该专利权全部无效。默克公司仍不服一审判决，在收到判决后30天内，又将该案上诉到了北京市高级人民法院。北京高院2008年5月28日受理后，于2008年6月24日开庭进行了审理。上诉人默克公司、被上诉人复审委及天方药业的委托代理人参加了诉讼。经审理，2008年9月12日，北京高院作出了终审判决：原审判决认定事实基本清楚，适用法律正确，默克公司的上诉主张不能成立，本院予以驳回。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第61条第1款第（一）项之规定，驳回上诉，维持原判。  

　　至此，一场持续4年多之久的中、美企业的知识产权纠纷案终于以天方药业的胜利告终。但该案也给我们深刻的警示：知识产权已成为企业参与国内外市场竞争绕不过的“门槛”，知识产权的缺失将会严重影响企业的发展。

　　透过此案，我们也应做进一步的思考。对于天方药业而言，能利用法律武器反击国外企业不当权利、维护企业权益并取得完全胜诉，非常不易。如何进一步学习国外企业先进的市场营销经验，把非那雄胺片剂（1mg/片）市场迅速做大，把因为知识产权纠纷案失去的时间抢回来，则又是下一步要面临的问题。对于默沙东而言，此次知识产权纠纷案的失败，相信不会影响到其一贯以研发为本的经营战略，因为其使命是：研制开发出最好的药品，并把它们带给所有需要的人们手中！但默沙东应该思考的是，多了天方药业这么一个竞争对手也未必是件坏事。因为中国男性脱发人群数量极为庞大，市场容量非常之大，但绝大部分消费者都没有机会接受到默沙东主张的到正规医院诊治的建议，而是被广告拉到各种“功夫”洗发水和“神奇”的中药保健品的顾客队列中，最终浪费钱财，耽搁了治疗时机，甚至严重影响到工作、学习、生活。如果能和天方药业携手宣传男性脱发的正规治疗，势必能把男性脱发药物的市场进一步扩大。对于消费者而言，多一个企业生产，也就多一个机会接触到这个产品，而避免盲目相信洗发水和中药保健品，更何况竞争格局的变化也会促使产品价格的下调，因此，最大的受益者最终还是患者。

tonywjp

顶，正在用启悦，2个多月了，还看不到明显效果

aiken78

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哥来鉴定

笑而不语……