国内米诺地尔乱像，哪些是正规药？

余海晨 · 发表于 2017-12-11 16:00:34

米诺地尔正是问世用于脱发治疗是1988年，之前是作为降压药在临床上使用的，在作为降压药使用的过程中，人们不小心发现外用米诺地尔具有生发的效果，于是美国一家公司将米诺地尔注册了用于治疗脱发的药物上市，在上市之前进行了临床试验证明外用米诺地尔对生发的有效性，该公司享受了10年的米诺地尔专利保护，这就是ROGAINE（落建），ROGAINE十年保护期过了之后，大量米诺地尔仿制品上市，最出名的最便宜的就是costco出的kirkland（可兰）米诺地尔。由于米诺地尔用于生发的药物具体原理并不明确，所以一直有仿制品，但没有类似效果的替代药物。

米诺地尔在国外的生产合规合法，但是在国内就不一样了

米诺地尔是一个药物成分，生产及销售含有米诺地尔的产品，都需要有国家的批准文号（国药准字），作为药品的进口米诺地尔液需要有进口药品的批准文号。

此外，化妆品是不能添加米诺地尔的，化妆品是（国妆准字）因为米诺地尔是药物，一旦添加，就需要药物的批准文号，显然，申请药物的批准文号资质要比申请化妆品类别的批准文号资质要高多了。像2010年曝光的章光101含有米诺地尔，却不是药品批准文号，就被浙江省药监局调查并处罚。

实际上，我们能在互联网上轻易找到的没有许可的米诺地尔有多少呢？

1. 原研药厂家生产的Rogaine，没有药品进口许可证，是不得在中国销售的。

2. 美国costco出的kirkland米诺地尔，没有药品进口许可证，是不得在中国销售。

3. 其他进口的米诺地尔药品，几乎100%都没有进口药品的许可证都不得在中国销售。若以化妆品在中国销售也是违法的。

4. 国内的米诺地尔制品，比如，苏州海博生物科技有限公司研发生产的密发康生发剂，没要药品批准文号。可以毫不客气的说是假药。

5.有些医院也有自己配制的米诺地尔液体销售，这些药品在自己医院销售是没问题的，但是在医院之外销售就是违法的。

合法的米诺地尔有哪些呢？我们可以在食药监总局网站上查到。