Histogen發表第一、二階段HSC臨床實驗初步結果

前沿信息

Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法，在2012年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。




在第一二階段的臨床實驗中，在標的頭髮生長的統計上有顯著改善，有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性，進行第一、二階段雙盲臨床實驗，進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期，除了其他安全性結果的測量，血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性，而且沒有出現與研究相關有害的事件。

在HSC第二階段臨床實驗，設計額外的治療時間點。在12星期的試驗點，所有髮量增加為46.5％以上。在所有療效評估點都達到統計上顯著，包括所有髮量（p=0.0013）、末端毛髮（p=0.0135）、頭髮厚度（p=0.026）的增加。毛髮髮量顯著增加在第一個時間點就被觀察到，支持HSC治療可以解救垂死的毛囊，此外，可轉換細毛為永久毛髮和增加每單位毛囊的毛髮數。統計上顯著持續到24個星期的時間點。

Histogen表示「我們不止對於HSC持續呈現前所未有成功的結果感到興奮，在第一、二階段臨床實驗增加第二次的治療時間點，比起試驗研究，在毛髮生長顯現出更大成效。」。「特別引人注目的是，頭髮成長在特別困難的類型和脫髮階段中仍可看到。在沒有限制到治療區域、年齡或雄性禿的階段，。HSC有潛力擴展生髮市場，提供更多的有效選項。」

目前有效且非手術(植髮)治療脫髮症的療法，聚焦在較年輕的病患或是早期階段的脫髮，主要目的是保留現有的頭髮和支援有限的頭髮再生。但這不是在 HSC 的臨床試驗中看到的趨勢。在初探性研究、第一階段、第二臨床試驗中，HSC治療在跨年齡組別已經展現成效，在目前的試驗中，40-59歲在12週開始可以看到美觀上的顯著成果，平均增加39%永久髮及19.4%的全部髮量。

重要的是，HSC的效果不是只有侷限在掉髮的區域，在第一、二階段臨床試驗發現在所有治療區域頭皮都有新毛髮生長，包括髮線後退的區域、頭頂、以及髮線至頭頂的區域。重點是，受試者接受HSC治療後，在最難治療的髮際線後退區域(M型禿)，看到顯著改善髮量，在12週平均增加22.6%，在24週為25.2％。

Ziering Medical 創辦人及CEO—Craig Ziering博士表示：「HSC最新的臨床資料是很有說服力，不只是在強而安全外觀臨床上重要，而是我們已經看到在細化稀疏的範圍於美觀上有顯著結果，此外，HSC在治療女性脫髮時所看到的效果是前所未有。

HSC是合成蛋白質和成長因子由多向細胞（multipotent cells）自然地分泌在Histogen特有的生長環境下。HSC裡的蛋白質，如KGF、VEGF及follistatin，混合於在體內的信號幹細胞，並已被證明是頭髮形成以及刺激休眠毛囊的關鍵。Dr. Naughton於2012 年10月17-20日在巴哈馬群島舉辦的ISHRS年度會議上發表「胚胎樣細胞分泌的蛋白質和生長因子的頭皮注射」Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors。

哦累呀

要是能有简体就好了。。。这繁体，看的真JB累

auv888

什么治疗手段没看懂？植发？

peopleonline

好困啊，在办公室坐着都能睡着了，真是的

naturexz

敢换成简体么。。。

siszp

美国再生医学公司Histogen发布的最新报告，采用自体干细胞等成分的注射疗法在治疗脱发上取得较大的寄破。在12星期的试验点上，参加试验的人所有发量增加为46.5％以上。
HSC(Hair Stimulating Complex),HSC是一种自然分泌的胚胎样蛋白及生长因子的专利配方。它是通过皮内注射的方式来治疗的，除了含有已被公认可以诱导和维持毛囊头发生长的Wnt7A讯号，还有多种胚胎细胞生长因子，这与毛发周期关系密切，例如卵泡抑素(follistatin)。同时排除已被证明与癌症相关的Wnt 5A物质。
在第一二阶段的临床实验中，在标的头发生长的统计上有显著改善，有86%的有效率。针对56位有雄激素脱发症的男性，进行第一、二阶段双盲临床实验，进一步检验HSC皮内注射的安全性和有效性。历经12星期，除了其他安全性结果的测量，血液生化的临床评估、血液和尿液分析没有显示中毒的症状。治疗是有良好的耐受性，而且没有出现与研究相关有害的事件。

在HSC第二阶段临床实验，设计额外的治疗时间点。在12星期的试验点，所有发量增加为46.5％以上。在所有疗效评估点都达到统计上显著，包括所有发量（p=0.0013）、末端毛发（p=0.0135）、头发厚度（p=0.026）的增加。毛发发量显著增加在第一个时间点就被观察到，支持HSC治疗可以解救垂死的毛囊，此外，可转换细毛为永久毛发和增加每单位毛囊的毛发数。统计上显著持续到24个星期的时间点。

Histogen表示「我们不止对于HSC持续呈现前所未有成功的结果感到兴奋，在第一、二阶段临床实验增加第二次的治疗时间点，比起试验研究，在毛发生长显现出更大成效。」。「特别引人注目的是，头发成长在特别困难的类型和脱发阶段中仍可看到。在没有限制到治疗区域、年龄或雄性秃的阶段，。HSC有潜力扩展生发市场，提供更多的有效选项。」
  
目前有效且非手术(植发)治疗脱发症的疗法，聚焦在较年轻的病患或是早期阶段的脱发，主要目的是保留现有的头发和支援有限的头发再生。但这不是在 HSC 的临床试验中看到的趋势。在初探性研究、第一阶段、第二临床试验中，HSC治疗在跨年龄组别已经展现成效，在目前的试验中，40-59岁在12周开始可以看到美观上的显著成果，平均增加39%永久发及19.4%的全部发量。

重要的是，HSC的效果不是只有侷限在掉发的区域，在第一、二阶段临床试验发现在所有治疗区域头皮都有新毛发生长，包括发线后退的区域、头顶、以及发线至头顶的区域。重点是，受试者接受HSC治疗后，在最难治疗的发际线后退区域(M型秃)，看到显著改善发量，在12周平均增加22.6%，在24周为25.2％。

Ziering Medical 创办人及CEO—Craig Ziering博士表示：「HSC最新的临床资料是很有说服力，不只是在强而安全外观临床上重要，而是我们已经看到在细化稀疏的范围于美观上有显著结果，此外，HSC在治疗女性脱发时所看到的效果是前所未有。

HSC是合成蛋白质和成长因子由多向细胞（multipotent cells）自然地分泌在Histogen特有的生长环境下。HSC里的蛋白质，如KGF、VEGF及follistatin，混合于在体内的信号干细胞，并已被证明是头发形成以及刺激休眠毛囊的关键。Dr. Naughton于2012 年10月17-20日在巴哈马群岛举办的ISHRS年度会议上发表「胚胎样细胞分泌的蛋白质和生长因子的头皮注射」Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors。
转自发健

qxw8394577

就是所谓的头发复制及时，取少量的后枕部不受雄激素影响的健康毛囊，再培育成毛囊干细胞，再加上一些生长因子合成所谓的HSC，再注射到脱发部位，使其长出健康头发，大家不要在迷信这个了。研究其项目负责人说了，争取在是10年到15年上市，就算最短的10年左右上市，大概价格也是相当的贵，不是普通老百姓消费得起的，其专利期起码有效10年以上，中国公司得到其专利后也至少也是20年以后的事了，估计也不会比现在的植发便宜！部要YY了！

auv888

那就不YY了。。