（转）不同浓度洁尔阴治疗头皮脂溢性皮炎的疗效观察

zjf888666

不同浓度洁尔阴治疗头皮脂溢性皮炎的疗效观察——238例随机对照研究
成都市第二人民医院皮肤科  巩杰  杨可辅  刘关蓉   树瑜
  药剂科  詹明心     

头皮脂溢性皮炎是常见的慢性炎症性皮肤病。治疗较困难。洁尔阴对其疗效观察尚未见报道。为此，我们从1991年7月起，对我院门诊的头皮脂溢性皮炎患者用不同浓度的洁尔阴进行了治疗，并与希尔生对照观察，获得较好效果，现将结果报告如下。
1、一般临床资料
洁尔阴治疗组共173例，男80例，女93例，年龄14-72岁，平均34.5±13.4岁，20-49岁占74.2%，其中，有红斑、丘疹者132人，鳞屑128人，头皮多油者45人，抓痕、渗出、结痂者36人，自觉症状以瘙痒最多见37人，刺痛和灼热感9人，病程1月-20年，平均15.3±13.2月，其中病程1年以上者115人（66.5%），既往治疗情况，109人曾采用硫磺香皂、氯霉素酊，皮质固醇及雷锁辛搽剂等外用，或内服硫酸锌、VitB6等，均未取得满意效果或易复发。
同时用希尔生作随机对照，随机选择同期就诊的患者65例，男30例，女35例，年龄15-68例，病程1月-19年，平均14.25±11.5月。
将173例患者按完全随机设计方法分为四组。四组和希尔生一组患者年龄、病程、性别构成比，疾病严重程度等经统计学处理差异均无显著性（P>0.5）。
2、药品制备及用法
2.1 不同浓度洁尔阴配制：由成都恩威世亨制药有限公司提供瓶装洁尔阴。本院药房将其药液倒出，去掉有商档名称的塑料瓶，分别加入多少不等的蒸馏水，配制成原液（100%）、1/2原液（50%）、1/4原液（25%）、1/8原液（12.5%）4种不同浓度，并由药房人员随机编为1-4号。4者外观基本相同，均为50ml瓶装，标签为脂溢性皮炎药水1-4号，研究者在整个实验过程中，将此4种浓度随机用于就诊患者，治疗结果统计疗效后，再揭晓药物的浓度。
2.2 稀释后的洁尔阴稳定性观察：治疗开始时，将1-4号药各2瓶放置在避光的室温环境中，并与治疗结束时新配制的药比较，外观无明显变化，说明在整个实验过程中，不同浓度的洁尔阴稳定性较好。
2.3 用法：患者先用温水将油污的头发充分洗净，用干毛巾将四周湿发稍擦，在毛发尚未完全干燥时，一手分开头发，一手用手指蘸药液涂擦于头皮上，适当按搓3-5分钟，然后再取药液倒少许于手心，涂擦于湿发上，搓揉3-5分钟，使出泡沫，保留药液于头皮30分钟左右，然后用温水冲洗干净，每日2-3次。使用时，注意勿弄入眼、鼻及口内。治疗期间，不再用任何其它药物，每周观察其皮损及自觉症状的变化及副作用发生情况，4周后总结其效果，并揭晓编号的药液浓度。
3、疗效判定及结果
3.1 疗效判定：显效：除脱发外，头皮红斑、丘疹、鳞屑及瘙痒完全消失。有效：头皮大部分皮损消退，瘙痒明显减轻或遗留轻微瘙痒。无效：皮损及自觉症状同治疗前，或稍有改善但不明显，或加重。
3.2 结果：有效病例，一般用药3-5天后，瘙痒明显减轻，1周左右，红斑、丘疹、鳞屑明显减少。洁尔阴治疗组173例，显效62例，有效66例，无效45例，总有效率74.0%，显效率35.8%。希尔生组65例，显效33例，有效26例，无效6例，总有效率90.8%，显效率50.8%。两组总有效率差异非常显著（P<0.01），但显效率两组差异无显著性（P>0.05）。
四组不同浓度洁尔阴组疗效比较发现，25%浓度洁尔阴组总有效88.1%，显效率45.2%，明显优于其它浓度组（表1），且与希尔生组比较，无论总效率或显效率均差异无显著性（表2）。
表1  不同浓度洁尔阴的疗效比例

浓  度(%)

zjf888666

不同浓度洁尔阴治疗头皮脂溢性皮炎的疗效观察——238例随机对照研究
成都市第二人民医院皮肤科  巩杰  杨可辅  刘关蓉   树瑜
  药剂科  詹明心     

头皮脂溢性皮炎是常见的慢性炎症性皮肤病。治疗较困难。洁尔阴对其疗效观察尚未见报道。为此，我们从1991年7月起，对我院门诊的头皮脂溢性皮炎患者用不同浓度的洁尔阴进行了治疗，并与希尔生对照观察，获得较好效果，现将结果报告如下。
1、一般临床资料
洁尔阴治疗组共173例，男80例，女93例，年龄14-72岁，平均34.5±13.4岁，20-49岁占74.2%，其中，有红斑、丘疹者132人，鳞屑128人，头皮多油者45人，抓痕、渗出、结痂者36人，自觉症状以瘙痒最多见37人，刺痛和灼热感9人，病程1月-20年，平均15.3±13.2月，其中病程1年以上者115人（66.5%），既往治疗情况，109人曾采用硫磺香皂、氯霉素酊，皮质固醇及雷锁辛搽剂等外用，或内服硫酸锌、VitB6等，均未取得满意效果或易复发。
同时用希尔生作随机对照，随机选择同期就诊的患者65例，男30例，女35例，年龄15-68例，病程1月-19年，平均14.25±11.5月。
将173例患者按完全随机设计方法分为四组。四组和希尔生一组患者年龄、病程、性别构成比，疾病严重程度等经统计学处理差异均无显著性（P>0.5）。
2、药品制备及用法
2.1 不同浓度洁尔阴配制：由成都恩威世亨制药有限公司提供瓶装洁尔阴。本院药房将其药液倒出，去掉有商档名称的塑料瓶，分别加入多少不等的蒸馏水，配制成原液（100%）、1/2原液（50%）、1/4原液（25%）、1/8原液（12.5%）4种不同浓度，并由药房人员随机编为1-4号。4者外观基本相同，均为50ml瓶装，标签为脂溢性皮炎药水1-4号，研究者在整个实验过程中，将此4种浓度随机用于就诊患者，治疗结果统计疗效后，再揭晓药物的浓度。
2.2 稀释后的洁尔阴稳定性观察：治疗开始时，将1-4号药各2瓶放置在避光的室温环境中，并与治疗结束时新配制的药比较，外观无明显变化，说明在整个实验过程中，不同浓度的洁尔阴稳定性较好。
2.3 用法：患者先用温水将油污的头发充分洗净，用干毛巾将四周湿发稍擦，在毛发尚未完全干燥时，一手分开头发，一手用手指蘸药液涂擦于头皮上，适当按搓3-5分钟，然后再取药液倒少许于手心，涂擦于湿发上，搓揉3-5分钟，使出泡沫，保留药液于头皮30分钟左右，然后用温水冲洗干净，每日2-3次。使用时，注意勿弄入眼、鼻及口内。治疗期间，不再用任何其它药物，每周观察其皮损及自觉症状的变化及副作用发生情况，4周后总结其效果，并揭晓编号的药液浓度。
3、疗效判定及结果
3.1 疗效判定：显效：除脱发外，头皮红斑、丘疹、鳞屑及瘙痒完全消失。有效：头皮大部分皮损消退，瘙痒明显减轻或遗留轻微瘙痒。无效：皮损及自觉症状同治疗前，或稍有改善但不明显，或加重。
3.2 结果：有效病例，一般用药3-5天后，瘙痒明显减轻，1周左右，红斑、丘疹、鳞屑明显减少。洁尔阴治疗组173例，显效62例，有效66例，无效45例，总有效率74.0%，显效率35.8%。希尔生组65例，显效33例，有效26例，无效6例，总有效率90.8%，显效率50.8%。两组总有效率差异非常显著（P<0.01），但显效率两组差异无显著性（P>0.05）。
四组不同浓度洁尔阴组疗效比较发现，25%浓度洁尔阴组总有效88.1%，显效率45.2%，明显优于其它浓度组（表1），且与希尔生组比较，无论总效率或显效率均差异无显著性（表2）。
表1  不同浓度洁尔阴的疗效比例

浓  度(%)        编组号        例数        显效        有效        无效        总有效率(%)        显效率(%)
洁尔阴原液(100%)        3        46        18        13        15        67.4        39.1
1/2原液(50%)        4        41        15        17        9        78.1        36.6
1/4原液(25%)        1        42        19        18        5        88.1        45.2
1/8原液 (12.5)        2        44        10        18        16        63.6        22.7
总有效率：1号与3号比X2=5.36，P<0.025；1号与4号比X2=1.49，P>0.05；1号与2号比X2=6.97，P<0.01。
显效率：1号与3号比X2=0.37，P>0.5；1号与4号X2=0.64，P>0.5；1号与2号比X2=4.87，P<0.05。
表2  25%浓度洁尔阴与希尔生疗效比较
组别        例数        显效        有效        无效        总有效率(100%)        显效率(%)**
25%洁尔阴        42        19        18        5        88.1        45.2
希尔生        65        33        26        6        90.8        50.8
3.3 副作用观察及随访73例中，15例（8.7%）发生一过性局部副作用，其中，局部红肿和刺痛感10人，灼热感3人，瘙痒一度加重2人，未见明显接触性皮炎。上述副作用多在治疗5-10天发生，一般1-2周后消失，均未影响继续治疗，随访60例显效者3-6个月，15例于1-2月后复发，再用同一浓度的洁尔阴治疗仍获显著疗效。
3.4 患者的依从性和沾染性抽查：随机抽查70例患者的依从性，50例患者依从性很好，在整个治疗过程中，能严格按介绍的方法坚持按时搽药。17例依从性较好，仅3例较差，未严格按方法用药，或次数较少，或未及时复诊，对78例患者时行沾染性检查，仅发现2例患者因效果不好，而自己改用其它药物如希尔生等，未坚持治疗4周和改用其它药者，在总结时，均已排除。
4、讨论
本试验采用随机分配的方法，使每一受试者有同等机会被分配到4个治疗组和对照组，以避免人为因素造成的偏差，双盲法较好地避免了受试者与试验者心理、暗示等主观因素对试验结果的干扰，且较好地避免了交叉、沾染因素，保证患者有较好的依从性。4个治疗组和对照组患者年龄、性别、病程、疾病严重程度等均无显著性差异。因此，本组资料有较大的可比性和可信性。
洁尔阴由黄柏、苍术、苦参、蛇床子等纯中药组成，除具有止痒、消炎、清热、除湿等作用外，经临床药效学证实，还具有多种细菌和真菌的抑制作用。Skinncr等认为脂溢性皮炎是卵圆形糠秕孢子菌引起的炎症反应，希乐生亦是因含硫化硒而通过杀灭或抑制此种酵母菌而起到治疗作用的。因此，从临床观察结果看，我们认为，洁尔阴对头皮脂溢性皮炎除止痒、消炎外，可能对卵圆形糖秕孢子菌，也有一定的抑制作用，但仍需今后进一步的实验室结果证实。虽然，洁尔阴治疗组总有效率显著低于希尔生组，但较佳浓度的洁尔阴治疗组（25%）的总有效率和显效率与希尔生相比，均无显著性差异。从卫生经济学角度，临床运用25%浓度洁尔阴价格较希尔生低廉，疗效迅速而确切，使用方便，副作用轻微且多为一过性，如应用得当不影响继续治疗，对复发病例，再次治疗仍然有效。因此，本组试验表明，25%浓度洁尔阴每日外用2-3次，连续治疗1个月，对头皮脂溢性皮炎治疗是适宜的，值得临床推广使用。

HUANG-1

有点意思！