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好头发论坛 产品讨论区 保列治 什么是非那雄胺片(保列治)?
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什么是非那雄胺片(保列治)?

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发表于 2009-3-20 09:43:35 | 显示全部楼层         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
商品名:保列治
  通用名:非那雄胺片
  药理作用:本品属4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。


适用病症:非那雄胺片(保列治)适用于哪些病症?  1.保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
  2.保列治可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于保列治治疗。
   
临床特点:非那雄胺片(保列治)的临床应用特点是怎样的?  既能治前列腺增生,又能预防前列腺癌,还能防止脱发---治疗前列腺增生的经典药物保列治最近被发现其对中老年男性健康有着重要价值。
  临床使用保列治治疗前列腺增生症取得一定疗效,但该药起效不快,须长期服药达数年之久,可能与前列腺增生症本身的发展缓慢有关。


不良反应: 非那雄胺片(保列治)的不良反应是什么?    保列治具有良好的耐受性。在4年多的研究中,被研究人员认为可能、很可能和确定与保列治有关,发生率≥1%且大于安慰剂的临床副作用主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。

禁忌症: 非那雄胺片(保列治)的禁忌症是什么?  1.保列治不适用于妇女和儿童。
  2.保列治禁用于以下情况:对本品任何成分过敏者。妊娠-怀孕和可能怀孕的妇女(见注意事项:妊娠和接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性)。


注意事项: 非那雄胺片(保列治)的注意事项是什么?  1.一般注意事项:对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。
  2.对PSA及前列腺癌检查的影响:目前为止,用保列治治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。
  3.药物/实验室检查相互作用:对前列腺特异抗原(PSA)水平的影响:血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受保列治治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用保列治治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
  4.妊娠:保列治禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见禁忌症)。由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。
  5.接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性:由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸保列治的碎片和裂片(见妊娠)。保列治为包衣片,在正常情况下,可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。

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 楼主| 发表于 2009-3-20 09:44:16 | 显示全部楼层         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
不良反应
保列治具有良好的耐受性。

在PLESS研究中,对1524名患者每天服用5毫克保列治和1516名患者服用安慰剂,进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与保列治。有关的副作用而中断治疗,与之相比,安慰剂组是3.3%(50名患者)。服用保列治的患者中3.7%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的副作用而中断治疗,这是报道最多的副作用。
在4年多的研究中,被研究人员认为可能、很可能和确定与保列治有关,发生率>1%且大于安慰剂的临床副作用主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。在研究的第一年中,服用保列治的患者8.1%发生阳痿,而用安慰剂的患者为3.7%;性欲降低音为6.4比3.4%,射精障碍为0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,两个治疗组间这三种不良反应的发生率没有明显差异。第二至四年的累积发生率:阳痿(保列治5.1%:安慰剂5.1%):性欲降低(2.6%;2.6%);射精障碍(0.2%;0.1%)。在第一年中,用保列治和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%;在第二至四年中,累积发生率保列治为1.5%、安慰剂为0.5%。在第一年中,报道保列治组和安慰剂组出现乳腺增生为(0.5%;0.1%),乳房触痛(0.4%;0.1%)以及皮疹(0.5%;0.2%)。第二至四年的累积发生率:乳腺增生(1.8%;1.1%);乳房触痛(0.7%;0.3%);及皮疹(0.5%;0.1%)。
在为期一年、安慰剂对照的III期临床研究以及五年延长期(853名患者延长治疗至五到六年)的研究中,不良反应的情况与在PLESS中二至四年的报道相似。未发现随保列治治疗期延长而增加的不良反应。新出现的与药物有关的性功能方面的不良反应的发生率随治疗时间的延长而降低。

产品上市后报道的其它不良反应有:
·包括唇肿在内的过敏反应。
·睾丸疼痛

实验室化验结果
评价实验室检查结果时,应考虑到服用保列治的患者(见注意事项)PSA水平降低的情况。
服用保列治或安慰剂的患者中,标准实验室参数没有其它差别。

过量用药
服用保列治单次剂量高达400毫克,以及服用保列治多次剂量80毫克/天,共3个月的患者未见不良反应。对保列治。用药过量没有推荐的特异治疗。

贮存和接触
避光贮存于30℃以下。
当妇女怀孕或可能受孕时,不应接触保列治的碎片和裂片。(见禁忌证-妊娠和接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性)

制造商:默沙东(中国)有限公司

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发表于 2009-7-24 15:52:23 | 显示全部楼层         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
我之前还总以为非那雄胺片和保列治是两种药呢,到药店还问人家它俩的区别,人家还跟我解释半天非那雄胺片就是保列治……
夏天来了,我的脱发现象日益严重才开始关注治疗脱发的药物。

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发表于 2009-7-27 12:56:46 | 显示全部楼层         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
保列治确实管点用的

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发表于 2009-8-10 10:11:55 | 显示全部楼层         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
非那雄胺片的副作用是我不敢使保列治的原因啊。

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发表于 2009-8-18 22:32:03 | 显示全部楼层         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
总是怕到时候影响生小孩. 不知道会怎么样?


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