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Bimatoprost(比马前列素) 进入第二阶段临床试验,再等等估计发友们快有救了。 [复制链接]

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楼主
发表于 2013-3-29 00:05:54 | 只看该作者 |倒序浏览         交流QQ群:86809880
很多朋友期待毛囊复制技术早日上市,但不如期待bimatoprost(比马前列素)成为下一个治疗掉发的药物会比较符合现实的情势,一转眼间,bimatoprost以沝备进入第二阶段试验了,以下是相关资讯。

2008年,FDA批准bimatoprost(比马前列素)(药名Latisse),用来治疗稀疏的睫毛,同时警告,它可能会导致头发和身体其他部位的毛发生长,如果这些身体部位有直接接触到药物的话。有一些医生,私底下已经尝试使用Latisse为治疗掉发的药物。

肉毒杆菌制造商Allergan公司旗下的Latisse(成分为bimatoprost 比马前列素),也可应用头发的再生。目前正在准备进行第二阶段的临床试验,试验的对象,除了男性雄性秃,也纳入了女性掉发患者。Allergan公司的研发执行副总裁Scott Whitcup表示,该公司已经进行了第一阶段的临床试验,试验药物的安全和稳定性。

两个各自独立,分别针对男性与女性掉发的第二阶段临床试验正在美国与德国同时进行,预计在2012年年底会有结果。Scott Whitcup特别强调,药厂看到了潜在市场与庞大的商机,特别是那些头发日渐稀疏的女性,此产品可望成为另一种外用药物的选择。

第二阶段针对男性的临床实验内容:预计招揽300位18岁至49岁的男性受试者,这项研究将评估药物的
全性和有效性,针对3种不同剂量的bimatoprost溶液、安慰剂、与5%Minoxidil做比较。所有的治疗方法将采用双盲研究,但5%Minoxidil溶液将提供开放式的标签。

研究开始日期:2011年6月;研究预计完成日期:2012年9月

预计主要完成日期:2012年7月(最终数据收集日期为主要测量结果)

男性入选受试者的标准:

●轻度至中度男性型秃发(雄激素性掉发)与开始掉发迄今至少1年
●在研究过程中愿意维持同样的发型、长度和头发的颜色
●愿意在头皮上进行micro-dot -tattoo

排除标准:

●12个月内有药物或酒精滥用的情况
●HIV阳性
●已进行头发移植手术
●3个月内有使用头发编织,假发
●6个月内有口服或外用Minoxidil
●四周内有使用外用类固醇或抗炎药(NSAIDs)

第二阶段针对女性的临床实验内容:预计招揽300位18岁至49岁的女性受试者,这项研究将评估药物的安全性和有效性,针对3种不同剂量的bimatoprost(比马前列素)溶液、安慰剂、与2%Minoxidil做比较。所有的治疗方法将采用双盲研究,但2%Minoxidil溶液将提供开放式的标签。

研究开始日期:2011年6月;研究预计完成日期:2012年9月

预计主要完成日期:2012年7月(最终数据收集日期为主要测量结果)

女性入选受试者的标准:

●轻度至中度女性掉发,与开始掉发迄今至少1年
●在研究过程中愿意维持同样的发型、长度和头发的颜色
●愿意在头皮上进行micro-dot-tattoo

排除标准:

●12个月内有药物或酒精滥用的情况
●HIV阳性
●已进行头发移植手术
●3个月内有使用头发编织,假发
●6个月内有口服或外用Minoxidil
●四周内有使用外用类固醇或抗炎药(NSAIDs)

Whitcup表示,预期此药物要很快获得FDA的核可。第二阶段试验在明年完成后,会再进行至少1~2个的第三阶段试验。最后一阶段的测试是用来确定药物的有效性、副作用监测,与常用的治疗方法做比较,并收集使药物成为安全疗法的关资讯

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沙发
发表于 2013-3-29 06:47:24 | 只看该作者         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
q期待这款产品能够投入使用

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发表于 2013-3-29 10:34:14 | 只看该作者         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
好事情!继续继续!

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发表于 2013-3-29 13:54:58 | 只看该作者         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
完了你的意思是就算这款药上市了,植过发的人也不能用了是吗?

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发表于 2013-3-29 15:17:59 | 只看该作者         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
期待

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发表于 2013-4-1 12:34:36 | 只看该作者         论坛脱发植发交流QQ群:86809880
听上去又是一个米诺啊
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