保法止是治疗男性型脱发的最佳口服药

小研究员

由北京大学第一医院皮肤性病科进行的一项临床试验结果显示，新型治疗男性型脱发的药物--保法止对中国患者的临床疗效和国外的临床结果一样令人满意。长久以来，在中国脱发治疗领域一直缺乏令人满意的治疗药物。在国外，默沙东公司推出的保法止是FDA认可的治疗男性型脱发唯一有效的口服片剂。目前保法止进入中国将为我国的皮肤科医生和患者带来新的希望。

　　临床试验结果刊登在医学权威杂志--《中国临床药理学杂志》2002年第1期，该试验为双盲、随机、安慰剂对照研究用来评估保法止(非那雄胺1毫克)治疗中国男性型秃发(雄激素性秃发)的疗效和安全性。结果显示保法止能有效控制头发的继续脱落，促进头发的生长，而且有良好的安全性，能够提高患者的生活质量。

　　共有228位男性型脱发患者参加了此项试验，其中115人服用保法止治疗达六个月，另外113人则服用安慰剂六个月。该试验采用国际通用的观察方法来评估疗效，即由独立的专家对治疗前后秃发区照片比较、研究者的观察和患者自我评估疗效。根据独立的专家对患者治疗前后秃发区的照片比较，保法止治疗组在六个月后有70.8%的男性脱发情况得到轻度至明显的改善；而在安慰剂组为25.5%，两组疗效具显著性差异。研究者观察和患者的自我评估结果与之相似。试验同样证明保法止的安全性较好，副作用轻微，和安慰剂无显著差异。试验中与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低，保法止治疗组仅1例出现性功能减退，发生率为0.9%，安慰剂组有2例分别出现性功能减退和早醒，发生率为1.8%。两组之间并不具有显著差异。

　　从患者的自我评估中可以看出，保法止最早在治疗四个半月(18周)后可以表现出明显疗效。主持试验的朱学骏教授指出：“接受治疗的患者和其医生在治疗过程中不要过分急燥，一定要坚持服药以确保疗效的真正发挥并达到最佳疗效。”专家们同时提出“国内到目前为止，治疗男性雄激素源性秃发的各种方法均不理想，包括中国传统医学。保法止的面世给临床医生提供了一个可靠、安全的治疗男性型脱发的方法。”

　　保法止(非那雄胺1毫克)是默沙东公司研制的治疗男性型脱发的新药，它是首个经美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市的治疗男性型脱发(雄激素源性秃发)的口服片剂。国外已有大量的临床数据证实其疗效，并有五年的大型临床数据验证了长期服用的疗效和安全性。

　　目前全球有超过一百四十万的患者处方保法止。1998年，保法止在美国首次上市，迄今已在全球53个国家及地区注册。

不疾而速2010

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