英国警告非那雄胺致男性乳癌风险

ryanqj · 发表于 2013-1-21 19:18:48

英国警告非那雄胺致男性乳癌风险

近期，英国药品和健康产品管理局（MHRA）向医疗卫生人员和公众发布了一份关于对含非那雄胺药品引起男性乳癌风险的评估报告。
　　非那雄胺5mg片剂1992年在英国经许可上市，商品名为Proscar，用于治疗男性良性前列腺增生（BPH）。非那雄胺1mg片剂1999年在英国经许可上市，商品名为Propecia，用于治疗男子雄激素源性秃发。
　　全球共收到50份有关使用Proscar的男性乳癌病例报告以及3份有关Propecia的病例报告。大多数关于Proscar的报告中乳癌发生在开始治疗的五年内。尽管在临床试验中，服用非那雄胺5mg片剂的患者发生男性乳癌的总体概率和没有服用非那雄的患者组相比并无明显统计学差异（每100,000病人年7.8例 vs 每100,000病人年3.8例；P = 0.328），但这些试验数据表明了使用过非那雄胺的患者比未使用的患者发生男性乳癌的几率更大。
　　尽管男性乳癌尚未在非那雄胺产品信息的不良反应中列出，但个例病例报告和文献中的数据已经显示非那雄胺与男性乳癌相关。为评估这一风险，MHRA对相关证据进行了审查，审查内容包括临床试验数据、不良反应病例报告以及对非那雄胺作用机制的讨论。
　　使用含非那雄胺药品的患者如发现乳腺组织异常（如肿块、疼痛或乳头溢液）应立刻向医生报告，因为这些可能是严重病症（如乳癌）的征兆。
　　根据评估结果，评估委员会建议在所有含非那雄胺的药品信息中添加有关乳癌的风险警告。Proscar和Propecia的药品特性概要（SPCs）和患者信息单（PIL）中将添加以下关于男性乳癌的风险警告：
药品特性概要（SPCs）
非那雄胺5mg片剂（Proscar）：
　　特别警告和注意事项/男性乳腺癌：在临床试验和药品上市期间，已收到关于男性患者使用非那雄胺5mg片剂出现乳癌的报告。医师应嘱咐患者在发现乳腺组织发生异常时（如出现肿块、疼痛、乳房发育或乳头溢液）立刻报告。
　　不良反应：此外，非那雄胺在临床试验和上市使用期间还接到了以下不良反应报告：男性乳癌（请参见4.4特别警告和注意事项）。
非那雄胺1mg片剂（Propecia）：
　　特别警告和注意事项：在药品上市期间已收到关于男性患者使用非那雄胺1mg片剂出现乳癌的报告。医师应嘱咐患者在发现乳腺组织发生异常时（如出现肿块、疼痛、乳房发育或乳头溢液）立刻报告。
　　不良反应：此外，在非那雄胺上市使用期间还接到了以下不良反应报告：停止使用Propecia治疗后出现持续性勃起功能障碍；男性乳癌。（请参见4.4特别警告和注意事项）。
患者信息单（PIL）
　　可能发生的副作用：如发现乳腺组织异常（如出现肿块、疼痛、乳房发育或乳头溢液）应立刻向报告医生，因为这些可能是严重病症（如乳癌）的征兆。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（英国MHRA网站）

ryanqj · 发表于 2013-1-21 19:24:19

此文引自国家食品药品监督管理局网站
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0389/48676.html

ryan90s · 发表于 2013-1-21 19:26:01

谢谢分享你的英文名字ryan？

ryanqj · 发表于 2013-1-21 19:32:37

ryan90s 发表于 2013-1-21 19:26
谢谢分享你的英文名字ryan？

是的额，你也是ryan?

huguo · 发表于 2013-1-21 19:57:24

天了，让我们这些用非那雄胺治疗的情何以堪啊

auv888 · 发表于 2013-1-21 20:15:37

我靠这个。。。

465748601 · 发表于 2013-1-21 20:40:06

ryanqj · 发表于 2013-1-21 21:49:01

ryanqj 发表于 2013-1-21 19:24
此文引自国家食品药品监督管理局网站
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0389/48676.html

这是国家药监局网站看到的

ryanqj · 发表于 2013-1-21 21:49:50

huguo 发表于 2013-1-21 19:57
天了，让我们这些用非那雄胺治疗的情何以堪啊

我也想用呢，现在不知该咋办了

cxsingleman · 发表于 2013-1-21 21:52:06

使用含非那雄胺药品的患者如发现乳腺组织异常（如肿块、疼痛或乳头溢液）应立刻向医生报告，因为这些可能是严重病症（如乳癌）的征兆。

cxsingleman · 发表于 2013-1-21 21:52:26

稍安勿躁。如果没出现以上征兆并无大碍。

ryan90s · 发表于 2013-1-21 22:53:43

Yh dude

ryanqj · 发表于 2013-1-22 10:10:46

全世界那么多人用，我估计应该问题不算大

ryanqj · 发表于 2013-2-17 12:15:48

ryan90s 发表于 2013-1-21 22:53
Yh dude

缘分啊

easypkd · 发表于 2013-2-17 12:40:27

老美有些人比较夸张, 前阵子新闻说有人在默克药厂门口绝食示威,说自己吃fin阳痿了，未婚妻跑了，后来不了了之

ryanqj · 发表于 2013-2-17 13:27:23

easypkd 发表于 2013-2-17 12:40
老美有些人比较夸张, 前阵子新闻说有人在默克药厂门口绝食示威,说自己吃fin阳痿了，未婚妻跑了，后来不了了 ...

呵呵，骗取赔偿吧

longhenglh · 发表于 2013-2-18 02:25:46

引起恐慌

ryanqj · 发表于 2013-2-18 11:42:46

longhenglh 发表于 2013-2-18 02:25
引起恐慌

恐慌的不要，理性的要

精彩有我 · 发表于 2013-2-18 15:03:44

好像默沙东调整保法止说明书了，就是为了这个事情

精彩有我 · 发表于 2013-2-18 15:04:06

还有最近降价了，是不是也和这个有关？

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