FDA是咋回事，来点儿干货

Rusherz

受美剧和好莱坞大片的影响，咱们对美国各种首字母组合的机构都有一种自觉不自觉的认同感，甚至还有些“崇洋媚外”的情绪（注意，我是打了引号的）比如FBI.CIA.NBA等等，最近又出现了一个新的神秘组织：CYQQZ，该神秘组织异常强大，基本上你在帝都干点儿啥坏事都能被这个组织发现并举报。前两年大裤衩也不知道抽了什么风，好好的NBA不让说，非让人说“美职篮”，也是醉了。

这也导致了一种现象，就是很多企业都会想方设法给自己的产品去通过一个FDA认证，有了这个认证，产品就很容易被视为正规军，被认为是安全的，今天我要跟大家纠正的就是这个概念，FDA认证并不代表就一定安全，药品如此，YL器械更是如此，经过FDA认证的放射科仪器难道就没辐射了吗，用FDA认证的药物做化疗难道就不掉头发了吗，显然，答案是否定的。

FDA对它认证的产品都会有风险等级评估，比如咱们关心的激光生发产品，我看过一款激光生发头盔的FDA风险等级是二级，说明一下，风险等级共三级，其中三级最高。这就说明FDA认为这个产品能用，但同时FDA又告诉大家它是有风险的，什么风险呢，我也不知道，没用过，可能“然并卵”也算是风险之一吧。

说到FDA肯定就要谈谈咱们的保法止了，谈谈FDA对药品审批的流程，如有遗漏欢迎大家及时补充。

我在美国的时候经常给父母买些保健品寄回来，所以就对FDA格外上心，生怕是个“牙防组”，药物申请FDA时需要先提交研究新药申请，在人体试验前申请，就是申请FDA同意这个药在人体上做试验；人体试验需要的时间就比较长了，你要反复试验反复交报告，还要采集样本什么什么的，不同年龄不同肤色都要试验才行；第三步就是新药申请了，就是告诉FDA我这个药的全部试验应结束，你来看看能不能上市了吧。

然后FDA 的人就来了，先检查企业资质，再看各种资料，最后还给企业一个叫483的表，这个表很厉害，上面的问题有一个答不对都要退回整改，很强大，咱们相信FDA也就是源自这种权威。

溜狗王子

尽管这么说    我还是更愿意相信fda   有总比没有强

十一阿哥

哇哈哈不是还通过fda认证了么  哈哈

闭嘴

FDA？听着到是挺高大上的啊

有梦想就有头发

闭嘴 发表于 2015-11-23 16:13
FDA？听着到是挺高大上的啊

妹子，来，干了这杯82年的FDA

摸小贝

我有fda认证的硅胶

大瑞瑞

我还是比较相信fda认证的东西的  总比国家免检强

Rusherz

摸小贝 发表于 2015-11-23 16:15
我有fda认证的硅胶

蛋疼吧你

Rusherz

有梦想就有头发 发表于 2015-11-23 16:14
妹子，来，干了这杯82年的FDA

没头发还想和妹子哈酒？

Rusherz

大瑞瑞 发表于 2015-11-23 16:15
我还是比较相信fda认证的东西的  总比国家免检强

并不是我们崇洋媚外   人家做的确实严谨

环艺工淫

权威就是权威，哪像中国这帮当官的，给俩银子，好啦你随便生产，给俩银子，你上市吧。所以，好多国家的食品药品一旦通过这个组织认证那是一个相当NB的头衔了。好分享。顶一发。

Rusherz

环艺工淫 发表于 2015-11-23 16:19
权威就是权威，哪像中国这帮当官的，给俩银子，好啦你随便生产，给俩银子，你上市吧。所以，好多国家的食品 ...

开门，查水表。